کلینیکل ٹرائلز

مقصد: اس مطالعے کا مقصد چینی مضامین میں QS-M سوئی سے پاک جیٹ انجیکٹر کے زیر انتظام لیسپرو کے فارماکوکینیٹک اور فارماکوڈینامک (PK-PD) پروفائلز کا جائزہ لینا ہے۔

تحقیقی ڈیزائن اور طریقے: ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، ڈبل ڈمی، کراس اوور اسٹڈی کی گئی۔اٹھارہ صحت مند رضاکاروں کو بھرتی کیا گیا۔Lispro (0.2 یونٹس/کلوگرام) کا انتظام QS-M سوئی سے پاک جیٹ انجیکٹر یا روایتی قلم کے ذریعے کیا گیا تھا۔سات گھنٹے کے ایگلیسیمک کلیمپ ٹیسٹ کیے گئے۔اس تحقیق میں اٹھارہ رضاکاروں (نو مرد اور نو خواتین) کو بھرتی کیا گیا تھا۔شمولیت کے معیار یہ تھے: 18-40 سال کی عمر کے سگریٹ نوشی نہ کرنے والے، باڈی ماس انڈیکس (BMI) 17-24 kg/m2 کے ساتھ؛عام بائیو کیمیکل ٹیسٹ، بلڈ پریشر، اور الیکٹروکارڈیوگراف والے مضامین؛مضامین جنہوں نے باخبر رضامندی پر دستخط کیے ہیں۔اخراج کے معیار یہ تھے: انسولین سے الرجی والے مضامین یا دیگر الرجک تاریخ؛دائمی بیماریوں جیسے ذیابیطس، قلبی امراض، جگر یا گردے کی بیماری والے مضامین۔شراب کا استعمال کرنے والے مضامین کو بھی خارج کر دیا گیا تھا۔اس مطالعہ کو چونگ کنگ میڈیکل یونیورسٹی کے پہلے منسلک ہسپتال کی اخلاقیات کمیٹی نے منظور کیا تھا۔

نتائج: انسولین قلم کے مقابلے جیٹ انجیکٹر کے ذریعہ لیسپرو انجیکشن کے بعد پہلے 20 منٹ کے دوران انسولین کی حراستی اور گلوکوز انفیوژن ریٹ (GIR) کے منحنی خطوط (AUCs) کے نیچے ایک بڑا علاقہ دیکھا گیا (24.91 ± 15.25 بمقابلہ 12.52 ± 7.60 mg kg−1، P <0.001 برائے AUCGIR، 0–20 منٹ؛ 0.36 ± 0.24 بمقابلہ 0.10 ± 0.04 U منٹ L−1، P < 0.001 برائے AUCINS، 0–20 منٹ)۔سوئی سے پاک انجیکشن نے انسولین کی زیادہ سے زیادہ حراستی تک پہنچنے میں کم وقت دکھایا (37.78 ± 11.14 بمقابلہ 80.56 ± 37.18 منٹ، P < 0.001) اور GIR (73.24 ± 29.89 بمقابلہ 116.18 ± 9.500 منٹ)۔دو آلات کے مابین انسولین کی کل نمائش اور ہائپوگلیسیمک اثرات میں کوئی فرق نہیں تھا۔نتیجہ: QS-M سوئی سے پاک انجیکٹر کے زیر انتظام لیسپرو کا نتیجہ روایتی قلم سے پہلے اور زیادہ انسولین کی نمائش میں ہوتا ہے، اور اسی طرح کی مجموعی طاقت کے ساتھ ابتدائی طور پر گلوکوز کو کم کرنے والا اثر ہوتا ہے۔